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澳盈娱乐app:必须对接种人员的年龄加以限制

时间:2021/2/7 19:28:13   作者:   来源:   阅读:13   评论:0
内容摘要:关于有条件批准新皇冠的灭活疫苗2月5日,官方消息人士还指出,国家食品药品监督管理局将进行紧急审查和批准按照有关规定疫苗管理法律和药品管理法律按照特殊药品审批程序。有条件地批准上市登记申请。“有条件上市”附有什么条件?中国疫苗工业协会理事长冯多佳在接受记者采访时表示,关于疫苗“条件清单”,有两个含义:一是表明批准的疫苗符...
关于有条件批准新皇冠的灭活疫苗2月5日,官方消息人士还指出,国家食品药品监督管理局将进行紧急审查和批准按照有关规定疫苗管理法律和药品管理法律按照特殊药品审批程序。有条件地批准上市登记申请。

“有条件上市”附有什么条件?

中国疫苗工业协会理事长冯多佳在接受记者采访时表示,关于疫苗“条件清单”,有两个含义:一是表明批准的疫苗符合基本要求;二是表明疫苗是在紧急情况下研制的。原则上,上市必须附带条件。谈到具体的附加条件,冯多佳表示,由于疫苗研发时间相对较短,只有完成部分测试数据才能拿出审批,如果条件满足,可以尽快上市。

以中国国家药品监督管理局有条件批准上市的新型冠状疫苗为例。在疫苗开发过程中,所有年龄组都在进行临床试验,但首先得到数据的是18-59岁年龄组。因此,当有关疫苗获准上市销售时,必须对接种人员的年龄加以限制。

再如,针对孕妇的临床试验还没有结果,缺乏数据支持。因此,中国建议孕期和哺乳期妇女推迟新的冠状疫苗接种。

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